为进一步推动ICH《E11A：儿科外推》指导原则在我国的落地实施，国家局ICH事情办公室、药审中心计划举办ICH E11A指导原则落地实施配景下的儿科外推战略与实践培训会。特此预通知如下：
一、培训时间
2026年6月底（具体日期另行通知）
二、培训所在
深圳（具体所在另行通知）
三、培训工具
主要面向医药企业研发人员、儿科临床研究者、学术界生物统计与临床药理专家、羁系科学相关人员。
四、培训内容（暂定）
1. 中国创新药儿童临床试验开展情况及面临的挑战
2. ICH E11A实施后的国际羁系实践
3. 贝叶斯要领在儿科外推研究中的应用
4. 宁静性外推与儿科药物宁静性评估的未来生长
5. 圆桌讨论
五、其他事项
本次培训的正式通知（含具体日程、报名方式等）将于近期宣布，敬请关注。