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CRA-PM
北京
3
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CRA-PM

主要职责:

1、 卖力临床试验进度的制定;

2、卖力临床试验项目相关文件如:CRF、研究病历、患者日志、表格、手册、SOP等文件的制定、审核;
3、卖力组长单元的牵头PI的相同和伦理审批;
4、卖力临床试验项目的进度推进;
5、卖力临床试验项目的质量控制;
6、协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7、协助临床试验总结陈诉的制定;
8、组织和实施临床试验相关聚会会议;
9、临床试验实施历程中的文件治理;
10、上级交办的其他事情。

任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历,完整治理过至少一个大临床项目;或三年以上项目监察经验并从事过项目治理相关事情;
2、熟练的文献查阅、整理、分析能力;高度清晰的书面和口头表达能力;
3、独立事情能力,良好的相同能力、组织协调能力;
4、 熟练使用Office等办公软件。

CRC-PM
北京
3
more
CRC-PM

主要职责:

1、 卖力临床试验进度的制定;

2、卖力临床试验项目相关文件如:CRF、研究病历、患者日志、表格、手册、SOP等文件的制定、审核;
3、卖力组长单元的牵头PI的相同和伦理审批;
4、卖力临床试验项目的进度推进;
5、卖力临床试验项目的质量控制;
6、协助临床试验方案、研究者手册的制定;
7、协助临床试验总结陈诉的制定;
8、组织和实施临床试验相关聚会会议;
9、临床试验实施历程中的文件治理;
10、上级交办的其他事情。

任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历,完整治理过至少一个大临床项目;或三年以上项目监察经验并从事过项目治理相关事情;
2、熟练的文献查阅、整理、分析能力;高度清晰的书面和口头表达能力;
3、独立事情能力,良好的相同能力、组织协调能力;
4、 熟练使用Office等办公软件。

SMO运营总监
北京
3
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SMO运营总监

主要职责:

1、 卖力公司各期临床试验的CRC服务项目的全面治理事情;

2、凭据条约约定及临床试验方案要求,制定项目治理计划,确定服务规模、团队成员、财政预算等内容,并在项目进行中不停对项目治理计划进行审核和修改;

3、定期汇报试验进度,完成项目进展陈诉;

4、在项目历程中识别、监测并实时应对种种风险,并接纳合理的革新措施;

5、须要时,进行协同访视,现场指导CRC事情并完成协同访视陈诉;

6、代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持实时有效的相同,培养并保持与中心及客户的良好关系;

7、实时与公司其他部门人员就所卖力的研究项目进行相同和协调;

8、为项目组成员(如CRC、SCRC及其他项目组成员)提供培训;

9、凭据需要担任CRCD中心协调治理事情。


任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历,完整治理过至少一个大临床项目;

2、熟练的文献查阅、整理、分析能力;高度清晰的书面和口头表达能力;

3、独立事情能力,良好的相同能力、组织协调能力;

4、 熟练使用Office等办公软件。


CRA
郑州\洛阳
10
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CRA

主要职责:

1. 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元,并考察其:相助态度、团队精神;人员资格、数量、事情经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上,选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择:(与市场部相同)。
4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单元资质条件(专业基础及人员配备组成等);相助态度;事情效率;事情法式等。在充实考察上述条件的基础上,选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案(草案);监查员凭据临床方案设计CRF表(草案)。


任职资格

1、本科以上学历,医药相关专业;
2、从事临床试验相关事情两年以上,至少完整跟过一个临床试验项目;
3、具备一定相同能力。

CRA
广州
10
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CRA

主要职责:

1. 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元,并考察其:相助态度、团队精神;人员资格、数量、事情经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上,选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择:(与市场部相同)。
4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单元资质条件(专业基础及人员配备组成等);相助态度;事情效率;事情法式等。在充实考察上述条件的基础上,选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案(草案);监查员凭据临床方案设计CRF表(草案)。


任职资格

1、本科以上学历,医药相关专业;
2、从事临床试验相关事情两年以上,至少完整跟过一个临床试验项目;
3、具备一定相同能力。

CRA
北京
15
more
CRA

主要职责:

1. 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗:临床进度总体时间部署;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床用度预算;可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元,并考察其:相助态度、团队精神;人员资格、数量、事情经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上,选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择:(与市场部相同)。
4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单元资质条件(专业基础及人员配备组成等);相助态度;事情效率;事情法式等。在充实考察上述条件的基础上,选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案(草案);监查员凭据临床方案设计CRF表(草案)。


任职资格

1、本科以上学历,医药相关专业;
2、从事临床试验相关事情两年以上,至少完整跟过一个临床试验项目;
3、具备一定相同能力。

CRC
南阳
3
more
CRC

主要职责:

1、 凭据GCP和研究方案要求,协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情;

2、协助受试者筛选、入组及随访事情;

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情;

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情;

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉;

6、协助研究者填写病例陈诉表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心;

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历,医学、药学、照顾护士相关专业;

2、1-3年事情经验;

3、有本行业事情经历者优先;

CRC
北京
10
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CRC

主要职责:

1、 凭据GCP和研究方案要求,协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情;

2、协助受试者筛选、入组及随访事情;

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情;

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情;

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉;

6、协助研究者填写病例陈诉表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心;

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历,医学、药学、照顾护士相关专业;

2、1-3年事情经验;

3、有本行业事情经历者优先;

CRC
柳州
3
more
CRC

主要职责:

1、 凭据GCP和研究方案要求,协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情;

2、协助受试者筛选、入组及随访事情;

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情;

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情;

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉;

6、协助研究者填写病例陈诉表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心;

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历,医学、药学、照顾护士相关专业;

2、1-3年事情经验;

3、有本行业事情经历者优先;

CRC
广州
5
more
CRC

主要职责:

1、 凭据GCP和研究方案要求,协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情;

2、协助受试者筛选、入组及随访事情;

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情;

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情;

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉;

6、协助研究者填写病例陈诉表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心;

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历,医学、药学、照顾护士相关专业;

2、1-3年事情经验;

3、有本行业事情经历者优先;

市场运营总监
北京
2
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市场运营总监

主要职责:

1.学术体系搭建与项目运营:制定市场端学术研究整体战略与年度执行计划,搭建尺度化学术运营体系及 SOP,打造适配营销场景的学术服务产物包;统筹临床学术项目全流程,涵盖方案设计、专家论证、落地执行、合规管控与结果输出,全面支撑产物临床推广事情。
2.临床专业支持:深度掌握产物药理、适应症、用法用量、不良反映等专业内容,为临床专家解说规范用药方案、应用场景及循证依据,精准解答种种临床用药疑难问题。
3.团队赋能培训:卖力商务团队专业赋能,定期开展线上线下授课,制作专业课件,输生产物医学知识、学术推广逻辑、专家相同技巧与临床尺度话术,提升团队整体业务能力。
4.专家资源治理:拓展并维护全国临床、药学领域专家资源库,主导相助洽谈与关系维护,联动专家开展种种学术相助,依托专家资源助力市场拓展。
5.品牌学术营销:统筹筹谋、组织、执行行业峰会、专家沙龙等种种市场学术运动;推动论文、临床共识、专业专著等结果发表,塑造产物学术品牌,提升企业及产物行业影响力。
6.跨部门协同与合规管控:联动研发、临床、注册、质控、商务等多部门开展事情,严格遵守医药行业合规准则,确保所有学术推广、市场运营事情正当合规落地。
7.需求挖掘与方案输出:深度挖掘市场及业务端需求,结合临床、研发专业配景输出定制化解决方案,助力公司整体业绩稳步增长。

任职资格

1.学历专业:本科及以上学历,药学、临床医学、RM新时代手机版、临床药学等医药相关专业,硕士学历优先。
2.事情经验:具备 8 年及以上药企从业经验,有市场部 / 营销线事情经历,拥有药企市场总监任职履历者优先;拥有 5 年及以上团队治理经验,熟悉药企市场营销、临床研发、学术推广全流程。
3.实操能力:具备大型学术聚会会议、专家专场运动从筹谋、筹备到落地执行的全流程实操经验;精通药品临床应用规范,可独立对接临床专家开展专业学术相同。
4.综合能力:熟练制作培训课件,擅长线上线下授课培训;具备优秀的项目统筹、商务谈判、跨部门相同协调能力。
5.职业素养:结果导向,抗压能力强,事情严谨诚信,拥有精彩的团队治理能力与职业操守,熟知医药行业合规要求。

项目财政经理
北京
2
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项目财政经理

主要职责:

1.卖力CRO医药项目财政全流程管控,含预算、成本、资金、盈利分析,优化流程,保障合规高效。
2. 牵头体例项目预算,跟踪执行、分析成本差异,预警超支风险并提优化建议。
3. 规范项目核算,归集成本,体例财政及盈利分析陈诉,提供决策支持。
4. 审核项目条约财政条款、防范风险,跟踪回款并协调整决相关问题。
5. 遵循财经规则及公司制度,落实内控,配合种种审计及羁系检查。
6. 对接业务部门提供财政支持,加入商务洽谈和报价评审,提供财政可行性意见。
7. 协助财政总监治理部门,指导下属,维护项目财政信息系统。

任职资格

1. 本科及以上,会计财政相关专业,持中级会计师、CPA、CMA证书者优先。
2. 3-5年财政经验,至少2年CRO/医药行业项目财政经验,熟悉行业流程者优先。
3.精通项目财政核算、预算及分析,熟练操作财政软件和Excel高级功效,熟悉医药行业财经规则。
4. 逻辑严谨,具备数据分析、相同协调及问题解决能力,职业操守良好,能蒙受事情压力。
5. 了解CRO行业运作,有条约审核、回款治理经验,具备基础英文读写能力。

专家事务经理
北京
2
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专家事务经理

主要职责:

1.挖掘、筛选医药领域(临床、规则等)专家资源,建设并动态更新专家库,维护恒久相助关系。
2.统筹专家咨询、学术研讨等运动及相助项目,卖力方案筹谋、落地执行与效果复盘,确保合规高效。
3.联动专家跟踪行业前沿及规则政策,形身分析陈诉,为公司战略及业务优化提供专业支撑。
4.协同内外部部门对接专家需求,搭建行业交流桥梁,提升公司CRO领域影响力。
5.严格遵守行业合规要求,规范专家相助流程,防范合规风险;协助搭建专家事务治理体系,指导下属事情。

任职资格

1.统招硕士及以上学历,临床医学、药学等医药相关专业,博士优先;熟悉CRO行业及相关规则者优先。
2.3-5年医药行业专家事务、医学事务相关事情经验,至少2年CRO/制药企业专家治理经验。
3.具备成熟专家资源储蓄,有专家库搭建、专家运动统筹经验,有GCP培训经历者优先。
4.具备优秀的人际相同、资源整合及谈判能力,能高效对接内外部及专家。
5.具备较强的项目统筹、落地执行能力,擅长运动及项目复盘。

供应商治理部经理
北京
2
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供应商治理部经理

主要职责:

1.主导CRO行业临床相关供应商全生命周期治理,搭建合规供应商体系,切合GCP等相关规则要求。
2.卖力焦点供应商寻源、资质审核、现场审计及准入管控,建设及格供应商档案并动态更新。
3.搭建供应商绩效KPI体系,定期评估、分级,推动供应商优化与退出,提升供应链效率。
4.主导供应商条约、质量协议谈判,管控供应链风险,处置惩罚相助异常,保障项目顺利推进。
5.治理供应商团队,统筹部门事情,协同跨部门推进相关事宜,提升团队专业能力。
6.跟踪行业规则及供应商治理趋势,优化供应商治理流程,控制相助成本。

任职资格

1.本科及以上学历,药学、供应链治理、医学相关专业优先。
2.5年以上医药/CRO行业供应商治理经验,2年及以上团队治理经验。
3.熟悉GCP等医药规则,具备临床相关供应商治理经验者优先。
4.具备优秀的商务谈判、跨部门协作及风险管控能力,原则性强。
5.熟练使用办公软件,具备基础英文读写能力,能阅读相关规则及资料。
6.抗压能力强,有高度的合规意识和责任心,严守商业秘密。

质控经理
北京
2
more
质控经理

主要职责:

1. 建设、完善并维护公司临床试验质量治理体系,制定、修订并落地质控相关SOP;加入部门风险治理,定期评估体系有效性,确保贴合行业规则及公司业务需求,保障质控事情规范化。
2. 统筹临床试验全阶段(启动、实施、随访、关闭)质控事情,制定项目质控计划,组织现场及室内稽察,审核稽察相关文件;评估基础原因分析及CAPA可行性,跟踪整改闭环,确保项目质量切合方案及规则要求。
3. 卖力质控团队日常治理、绩效考核及能力培养,搭建培训体系,组织GCP规则、SOP规范等相关培训与经验分享,提升团队专业素养及事情效率,保障团队高效完成质控任务。
4.卖力供应商现场审计,协调申办者审计接待;协助筹备羁系部门检查,提供技术支持并跟踪问题整改;配合内外部质量审计,输出相关陈诉。
5. 汇总分析质控历程中的问题,开展质量趋势分析,识别风险点并制定预防措施;推动跨部门相同,协调整决质量问题,连续优化质控流程、提升整体质量水平。
6. 卖力质控相关文档(稽察陈诉、整改纪录等)的整理、审核、归档,确保文档完整可追溯;监视临床试验各环节(原始数据、药物治理等)的合规性。
7. 配合公司质量合规申报、资质维护,加入质控相关投标及客户相同;完成上级交办的临时性质量治理事情。


任职资格

1. 全日制本科及以上,药学、临床医学等医药相关专业,硕士优先。
2. 5年及以上医药行业质量相关事情经验,3年以上CRO公司质控或临床稽察经验优先;熟悉临床试验全流程,有团队治理、第三方稽察或羁系视察支持经验者加分。
3. 熟练掌握GCP、ICH-GCP、NMPA等相关规则规范;具备扎实的质控、稽察理论,能独立制定质控计划、开展稽察及推动CAPA落地;具备良好的数据分析、风险识别及问题解决能力。
4. 熟练运用Office办公软件,具备基本英文阅读能力,能处置惩罚英文规则资料者优先;具备优秀的相同协调、逻辑思维及执行力,善于跨部门协作。
5. 责任心强、事情严谨,具备良好职业操守及保密意识,可蒙受事情压力及一定强度出差。

战略与投资部卖力人
北京
2
more
战略与投资部卖力人

主要职责:

1.战略计划:研判CRO行业趋势、政策及竞争花样,牵头制定公司中恒久战略及实施路径,推动战略落地与优化。
2.投资并购:主导CRO及医药相关领域投资、并购项目全流程,建设优质项目资源库,把控项目风险。
3.投后治理:卖力被投企业治理与协同,跟踪经营状况,挖掘增值潜力,确保投资回报。
4.行业研究:跟踪行业前沿技术与新兴赛道,输出研究陈诉,为决策提供专业支撑。
5.团队与协同:搭建并治理战略与投资团队,协同内外部资源,推动各项事情落地。
6.其他:加入公司重大决策,提供战略与投资建议,完成上级交办的其他事情。


任职资格

1.本科及以上,药学、医学、金融等相关专业,硕士及MBA优先;持有CPA、CFA等证书者优先。
2.8年以上事情经验,5年以上CRO/医药行业战略、投资并购相关经验,3年以上团队治理经验;有乐成投并购案例者优先。
3.具备敏锐战略思维、扎实投资专业能力,深度了解CRO行业,善于相同谈判与资源整合。
4.责任心强、抗压性好,具备良好职业操守、连续学习能力及团队协作精神。

招采部经理
北京
1
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招采部经理

主要职责:

1.统筹公司招采全流程治理,结合公司业务(RM新时代手机版临床试验、办公运营等)需求,制定年度、季度招采计划及预算方案,确保招采事情有序推进,适配公司整体生长节奏。
2.主导招采流程规范化建设,建设并优化采购制度、供应商准入与评估体系、条约治理流程,确保招采事情合规、高效、透明,切合公司内控及医药行业相关合规要求。
3.卖力种种物资的招采对接,重点聚焦医药耗材、临床试验相关物资、办公物资等,主动挖掘优质供应商,洽谈价钱、交期、付款方式及相助条款,签订采购条约并跟进执行。
4.严格把控采购成本,通过比价、议价、集中采购等方式优化采购价钱,控制采购预算,降低公司运营成本,同时确保采购物资质量及格、切合使用尺度
5.卖力供应商全生命周期治理,包罗供应商筛选、准入审核、相助评估、日常维护及优化,建设稳定、优质的供应商资源库,实时处置惩罚供应商相助历程中的纠纷与问题,保障供应链稳定。
6.卖力招采相关文档的统筹治理,包罗采购条约、报价单、验收单、供应商资料等,规范归档流程,确保所有招采纪录完整可追溯,切合合规要求。
7.定期开展招采事情复盘,分析采购成本、供应商相助情况、流程执行效率等,提出优化建议,连续提升招采事情质量与效率;实时收集行业招采信息、价钱趋势,为公司招采决策提供依据。
8.配合公司财政、审计部门开展招采相关核查事情,提供所需招采资料,确保招采事情合规合规、账目清晰。

任职资格

1.本科及以上学历,采购治理、供应链治理、医药学、工商治理等相关专业优先。
2.拥有2年及以上采购/招采相关事情经验,有医药行业、CRO公司、医疗器械公司招采经验,熟悉医药耗材、临床试验物资采购流程者优先。
3.精通招采流程、成本控制要领,具备优秀的条约谈判能力、供应商治理能力,能独立完成比价、议价、条约签订及订单跟进全流程事情。
4.具备较强的合规意识,熟悉医药行业招采相关规范及公司内控要求,能严格把控招采流程合规性,规避招采风险。
5.细心严谨、责任心强,执行力突出,具备良好的计划统筹能力、问题解决能力,能高效推进招采事情,确保物资实时供应。
6.熟练使用Office办公软件(Excel、Word、PPT),能熟练制作招采计划、预算报表、比价单等相关文档,具备基本的数据统计与分析能力。
7.具备一定的团队治理经验,能领导团队完成招采任务,擅长团队激励与指导,提升团队整体作战能力。

商务经理
北京
3
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商务经理

主要职责:

1.卖力公司RM新时代手机版 CRO 业务的客户开发与线索跟进,主动挖掘药企、研究机构、申办方等潜在客户需求,完成小我私家业绩指标。
2.独立完成项目前期对接、需求梳理、报价测算、方案撰写、标书制作等商务全流程事情。
3.协助推进商务谈判、条约条款相同及签订,跟进项目立项、启动与执行进度,保障项目顺利落地。
4.维护现有客户关系,做好日常客情维护、信息同步与问题反馈,提升客户满意度与复购率。
5.实时收集行业信息、竞品动态及客户需求变化,定期整理客户资料与业务数据,向上级反馈市场情况。
6.配合团队完成市场推广、客户造访、行业展会等运动,协助告竣团队整体业绩目标。
7.严格遵守公司商务流程与合规要求,规范条约归档、项目台账及回款跟进事情。

任职资格

1.本科及以上学历,医药、生物、市场营销、商务治理等相关专业优先。
2.1-3 年及以上 CRO 行业、医疗器械、医药销售或商务相关事情经验,有临床研究相关业务经验者优先。
3.熟悉标书制作、报价流程、条约起草与商务对接流程,能独立完成商务方案与投标文件。
4.相同表达清晰流畅,逻辑思维强,具备良好的客户服务意识与业绩目标意识。
5.执行力强、责任心高,做事细致高效,能主动推进事情并实时闭环问题。
6.具备基本的商务谈判能力与抗压能力,能适应短期出差与客户造访。
熟悉RM新时代手机版行业、了解 GCP 与临床试验基本流程者优先录用。

医药商务总监
北京
3
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医药商务总监

主要职责:

1.卖力公司RM新时代手机版临床试验业务的商务拓展事情,制定区域 / 行业的商务开发战略与计划,确保年度业绩指标告竣。
2.深度挖掘RM新时代手机版临床研究市场
3.卖力焦点客户的关系维护与深度开发,建设恒久稳定的战略相助关系。
4.具备独立成单能力,能够主导大型项目的商务谈判、报价、条约条款梳理及签署全流程。
5.搭建并治理商务团队,制定内部销售目标与激励机制,进行有效的历程治理与业绩追踪。
6.协助制定公司整体商务战略,为临床运营、项目治理等部门提供业务端支持,推动项目高效落地。
7.连续关注RM新时代手机版临床行业政策动态及市场竞争花样,定期输出市场洞察陈诉,为公司决策提供依据。

任职资格

1.本科及以上学历,医学、药学、临床医学或相关专业优先。
2.三年以上医药 CRO 行业商务治理或临床项目销售经验,必须熟悉RM新时代手机版临床试验流程及相关规则。
3.手握优质的RM新时代手机版领域药企或三甲医院客户资源,拥有乐成的独立成单案例及大型大客户谈判经验。
4.具备极强的商务谈判技巧、条约风险把控能力和资源整合能力,目标感极强,抗压能力高,能适应快节奏的业务拓展情况。
5.优秀的团队领导力与跨部门协同能力,能够有效驱动内部资源告竣对外允许。

临床医学专员
北京
1
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临床医学专员

主要职责:

1.卖力临床研究相关医学文件(如方案、研究者手册、知情同意书、总结陈诉等)的撰写、审核与质量控制,确保其科学性、合规性和完整性,为产物研发与注册提供专业支持;
2.医学监查全流程治理,包罗制定监查计划、实施现场/远程监查、出具监查陈诉等,确保临床试验历程合规、数据真实可靠;
3.熟悉OTC转换相关规则,协助申办方进行申报资料的准备、审核与提交,并跟踪申报进度,解决历程中发生的种种问题;
4.熟悉中药掩护品种政策规则,能够进行申报可行性的评估,并能依据最新规则要求制定研究计划,协助申办方进行申报质料的整理、审核及递交事情,全程跟进审批流程并实时解决申报历程中的种种问题;
5.熟悉上市后药品变换的规则,能基本判断变换类型,凭据变换要求协助申办方进行申报资料的准备、审核与提交,并跟踪申报进度,解决历程中发生的种种问题;
6.熟悉改良型新药的规则,卖力制定改良型新药产物的注册申报战略,注册申报计划,组织并指导注册申报的实施、执行和检查,协助协助申办方进行申报质料的整理、审核及递交事情,并跟踪申报进度,解决历程中发生的种种问题;
7.熟悉说明说变换要求,凭据规则要求完成说明书变换的评估、申报质料准备及变换实施;
8.卖力与国家药品监视治理局、药检机构、审评中心、中保委等部门相同,卖力种种问题的咨询;
9.汇总、分类、整理、归档并转达国家药品监视治理部门出台的各项规则、文件、技术资料等;
10.能够对种种规则有充实的看法,与国家药品监视治理局、药检机构、审评中心、中保委等部门相同,为企业研发、临床医学团队等提供专业咨询。
11.为项目团队(PM、CRA、统计师等)提供连续的医学培训与支持,协助准备研究者聚会会议、数据宁静监查委员会等聚会会议所需的医学质料。
12.文献与竞品信息调研:跟踪相关治疗领域的疾病诊疗进展、竞争产物临床研究动态;进行医学文献检索、分析与总结,为临床开发战略提供依据。

任职资格

基本要求:临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历。博士学历或具有临床医生配景者优先。
语言能力:优秀的中文书面和口头表达能力。具备良好的英文读写能力,能熟练阅读英文医学文献、撰写英文邮件及审阅英文资料。
经验要求:具备1年以上制药企业或CRO(条约研究组织)的临床研究医学专员/医学监查相关事情经验。优秀应届医学硕士也考虑。
了解 ICH-GCP 政策规则知识,熟悉并充实理解药品临床相关规则和指导原则。
熟练的中英文文献査阅、整理、分析能力,良好的文字能力及口头表达能力。
有团队协作意识,能积极主动完成领导交办事情。
【优先条件】
有加入临床试验经验者优先。
有大临床发补资料撰写或免临床相同交流经验优先。

临床项目总监
北京\河北
3
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临床项目总监

主要职责:

1、主管临床部所有临床试验项目的执行,全面卖力资源的分配。依据与申办方签订的协议,卖力配置项目治理团队(包罗项目经理、助理项目经理、临床试验主管等),并协调临床试验项目的治理事情;
2、卖力制定项目总体预算,评估项目庞大性,并审查项目计划书。监控项目进度和质量,确保项目定时限和预算要求顺利完成;
3、卖力协和谐组织客户的项目启动聚会会议及定期项目例会,同时在项目运营期间继续与客户的相同桥梁,确保信息交流的顺畅无阻;
4、全面卖力临床研究项目的质量控制与治理,确保临床试验在海内的启动、执行和结束各阶段定时完成;
5、凭据公司的战略生长计划,制定部门的3年战略生长计划,经直线上级批准,定期向上级领导汇报部门治理及团队建设进展;
6、卖力制定和完善项目治理部的治理制度、流程、尺度操作法式(SOP)以及《部门员工操作指南手册》等基础治理事情,同时卖力制作各项事情(包罗部门治理和项目治理)的表格和模板;
7、依据运营状况,构建并扩展项目治理团队;卖力本部门人员的治理,包罗对所有员工的培训、事情计划治理、领导、考核、激励以及各项用度审核,并实时向上级汇报考核结果,提出赏罚和任免建议;为人力资源和行政部门在招聘、培训、绩效治理等方面提供支持;
8、支持商务团队造访、拓展新客户,须要时加入业务拓展运动。

任职资格

1、8年以上同行业相关事情经验,3年以上cro事情治理及人员治理经验;
2、具备医药相关专业配景,需持有本科或更高学历;
3、熟悉行业情况和相关政策规则,具有良好的项目统筹治理和资源整合能力;
4、具备精彩的应变能力以及处置惩罚庞大事务的技巧,拥有敏锐的判断力和决策能力,擅长内部协调与相同,以及卓越的团队领导和协作能力。

质控QC、QA
北京
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质控QC、QA

主要职责:

1.贯彻执行公司的质量目标及质量目标;

2.制定临床试验项目质控计划;

3.依据GCP、SOP及质控计划完成公司临床研究项目的质控事情,包罗临床试验文档的质控,临床研究中心现场质控;

4.质控陈诉的撰写与提交,问题的追踪,并督促问题能获得实时的解决;

5.部门内临床试验助理的事情指导;

6.完成领导交办的其他事情。

任职资格

1. 本科以上学历,医药相关专业2年或2年以上临床试验相关岗位事情经验,有项目治理;

2.熟悉GCP和临床试验运作法式;

3.良好的书面和口头表达,应变、相同和协调能力;

4.熟练使用Office等办公软件。

薪酬福利

SALARY AND BENEFITS

牢固人为
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绩效奖金
绩效奖金
非牢固奖金
非牢固奖金
工龄人为
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节日礼品
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五险一金
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带薪年假
带薪年假
餐费补助
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话费补助
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交通补助
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学历补助
学历补助
全勤奖
全勤奖
定期团建
定期团建
生日福利
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培训机制
培训机制

简历投递

邮箱:hr@kangzhongshidai.com

电话:詹经理 13701104286