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CRA-PM
北京
3
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CRA-PM

主要职责：

1、 卖力临床试验进度的制定；

2、卖力临床试验项目相关文件如：CRF、研究病历、患者日志、表格、手册、SOP等文件的制定、审核；
3、卖力组长单元的牵头PI的相同和伦理审批；
4、卖力临床试验项目的进度推进；
5、卖力临床试验项目的质量控制；
6、协助临床试验方案、研究者手册的制定；
7、协助临床试验总结陈诉的制定；
8、组织和实施临床试验相关聚会会议；
9、临床试验实施历程中的文件治理；
10、上级交办的其他事情。

任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历，完整治理过至少一个大临床项目；或三年以上项目监察经验并从事过项目治理相关事情；
2、熟练的文献查阅、整理、分析能力；高度清晰的书面和口头表达能力；
3、独立事情能力，良好的相同能力、组织协调能力；
4、 熟练使用Office等办公软件。

CRC-PM
北京
3
more
CRC-PM

主要职责：

1、 卖力临床试验进度的制定；

2、卖力临床试验项目相关文件如：CRF、研究病历、患者日志、表格、手册、SOP等文件的制定、审核；
3、卖力组长单元的牵头PI的相同和伦理审批；
4、卖力临床试验项目的进度推进；
5、卖力临床试验项目的质量控制；
6、协助临床试验方案、研究者手册的制定；
7、协助临床试验总结陈诉的制定；
8、组织和实施临床试验相关聚会会议；
9、临床试验实施历程中的文件治理；
10、上级交办的其他事情。

任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历，完整治理过至少一个大临床项目；或三年以上项目监察经验并从事过项目治理相关事情；
2、熟练的文献查阅、整理、分析能力；高度清晰的书面和口头表达能力；
3、独立事情能力，良好的相同能力、组织协调能力；
4、 熟练使用Office等办公软件。

SMO运营总监
北京
3
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SMO运营总监

主要职责：

1、 卖力公司各期临床试验的CRC服务项目的全面治理事情；

2、凭据条约约定及临床试验方案要求，制定项目治理计划，确定服务规模、团队成员、财政预算等内容，并在项目进行中不停对项目治理计划进行审核和修改；

3、定期汇报试验进度，完成项目进展陈诉；

4、在项目历程中识别、监测并实时应对种种风险，并接纳合理的革新措施；

5、须要时，进行协同访视，现场指导CRC事情并完成协同访视陈诉；

6、代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持实时有效的相同，培养并保持与中心及客户的良好关系；

7、实时与公司其他部门人员就所卖力的研究项目进行相同和协调；

8、为项目组成员（如CRC、SCRC及其他项目组成员）提供培训；

9、凭据需要担任CRCD中心协调治理事情。


任职资格

1、医药相关专业本科及以上学历，完整治理过至少一个大临床项目；

2、熟练的文献查阅、整理、分析能力；高度清晰的书面和口头表达能力；

3、独立事情能力，良好的相同能力、组织协调能力；

4、 熟练使用Office等办公软件。


CRA
郑州\洛阳
10
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CRA

主要职责：

1. 在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元，并考察其：相助态度、团队精神；人员资格、数量、事情经验；试验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上，选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择：（与市场部相同）。
4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单元资质条件（专业基础及人员配备组成等）；相助态度；事情效率；事情法式等。在充实考察上述条件的基础上，选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员凭据临床方案设计CRF表（草案）。


任职资格

1、本科以上学历，医药相关专业；
2、从事临床试验相关事情两年以上，至少完整跟过一个临床试验项目；
3、具备一定相同能力。

CRA
广州
10
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CRA

主要职责：

1. 在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元，并考察其：相助态度、团队精神；人员资格、数量、事情经验；试验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上，选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择：（与市场部相同）。
4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单元资质条件（专业基础及人员配备组成等）；相助态度；事情效率；事情法式等。在充实考察上述条件的基础上，选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员凭据临床方案设计CRF表（草案）。


任职资格

1、本科以上学历，医药相关专业；
2、从事临床试验相关事情两年以上，至少完整跟过一个临床试验项目；
3、具备一定相同能力。

CRA
北京
15
more
CRA

主要职责：

1. 在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。

2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包罗：临床进度总体时间部署；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床用度预算；可能泛起的问题及解决要领。
3.造访拟定各临床单元，并考察其：相助态度、团队精神；人员资格、数量、事情经验；试验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等。 在充实考察上述条件的基础上，选定牵头和临床加入单元。主要研究者的选择：（与市场部相同）。
4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单元资质条件（专业基础及人员配备组成等）；相助态度；事情效率；事情法式等。在充实考察上述条件的基础上，选定临床统计单元。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员凭据临床方案设计CRF表（草案）。


任职资格

1、本科以上学历，医药相关专业；
2、从事临床试验相关事情两年以上，至少完整跟过一个临床试验项目；
3、具备一定相同能力。

CRC
南阳
3
more
CRC

主要职责：

1、 凭据GCP和研究方案要求，协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情；

2、协助受试者筛选、入组及随访事情；

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情；

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情；

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉；

6、协助研究者填写病例陈诉表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心；

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历，医学、药学、照顾护士相关专业；

2、1-3年事情经验；

3、有本行业事情经历者优先；

CRC
北京
10
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CRC

主要职责：

1、 凭据GCP和研究方案要求，协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情；

2、协助受试者筛选、入组及随访事情；

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情；

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情；

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉；

6、协助研究者填写病例陈诉表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心；

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历，医学、药学、照顾护士相关专业；

2、1-3年事情经验；

3、有本行业事情经历者优先；

CRC
柳州
3
more
CRC

主要职责：

1、 凭据GCP和研究方案要求，协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情；

2、协助受试者筛选、入组及随访事情；

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情；

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情；

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉；

6、协助研究者填写病例陈诉表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心；

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历，医学、药学、照顾护士相关专业；

2、1-3年事情经验；

3、有本行业事情经历者优先；

CRC
广州
5
more
CRC

主要职责：

1、 凭据GCP和研究方案要求，协助项目卖力医生完成各项非医学判断事情；

2、协助受试者筛选、入组及随访事情；

3、协助完成研究资料的收集、归档和治理事情；

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构存案等事情；

5、协助实时完成SAE相关宁静陈诉；

6、协助研究者填写病例陈诉表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心；

7、上级交办的其他事情。

任职资格

1、专科及以上学历，医学、药学、照顾护士相关专业；

2、1-3年事情经验；

3、有本行业事情经历者优先；

市场运营总监
北京
2
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市场运营总监

主要职责：

1.学术体系搭建与项目运营：制定市场端学术研究整体战略与年度执行计划，搭建尺度化学术运营体系及 SOP，打造适配营销场景的学术服务产物包；统筹临床学术项目全流程，涵盖方案设计、专家论证、落地执行、合规管控与结果输出，全面支撑产物临床推广事情。
2.临床专业支持：深度掌握产物药理、适应症、用法用量、不良反映等专业内容，为临床专家解说规范用药方案、应用场景及循证依据，精准解答种种临床用药疑难问题。
3.团队赋能培训：卖力商务团队专业赋能，定期开展线上线下授课，制作专业课件，输生产物医学知识、学术推广逻辑、专家相同技巧与临床尺度话术，提升团队整体业务能力。
4.专家资源治理：拓展并维护全国临床、药学领域专家资源库，主导相助洽谈与关系维护，联动专家开展种种学术相助，依托专家资源助力市场拓展。
5.品牌学术营销：统筹筹谋、组织、执行行业峰会、专家沙龙等种种市场学术运动；推动论文、临床共识、专业专著等结果发表，塑造产物学术品牌，提升企业及产物行业影响力。
6.跨部门协同与合规管控：联动研发、临床、注册、质控、商务等多部门开展事情，严格遵守医药行业合规准则，确保所有学术推广、市场运营事情正当合规落地。
7.需求挖掘与方案输出：深度挖掘市场及业务端需求，结合临床、研发专业配景输出定制化解决方案，助力公司整体业绩稳步增长。

任职资格

1.学历专业：本科及以上学历，药学、临床医学、RM新时代手机版、临床药学等医药相关专业，硕士学历优先。
2.事情经验：具备 8 年及以上药企从业经验，有市场部 / 营销线事情经历，拥有药企市场总监任职履历者优先；拥有 5 年及以上团队治理经验，熟悉药企市场营销、临床研发、学术推广全流程。
3.实操能力：具备大型学术聚会会议、专家专场运动从筹谋、筹备到落地执行的全流程实操经验；精通药品临床应用规范，可独立对接临床专家开展专业学术相同。
4.综合能力：熟练制作培训课件，擅长线上线下授课培训；具备优秀的项目统筹、商务谈判、跨部门相同协调能力。
5.职业素养：结果导向，抗压能力强，事情严谨诚信，拥有精彩的团队治理能力与职业操守，熟知医药行业合规要求。

项目财政经理
北京
2
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项目财政经理

主要职责：

1.卖力CRO医药项目财政全流程管控，含预算、成本、资金、盈利分析，优化流程，保障合规高效。
2. 牵头体例项目预算，跟踪执行、分析成本差异，预警超支风险并提优化建议。
3. 规范项目核算，归集成本，体例财政及盈利分析陈诉，提供决策支持。
4. 审核项目条约财政条款、防范风险，跟踪回款并协调整决相关问题。
5. 遵循财经规则及公司制度，落实内控，配合种种审计及羁系检查。
6. 对接业务部门提供财政支持，加入商务洽谈和报价评审，提供财政可行性意见。
7. 协助财政总监治理部门，指导下属，维护项目财政信息系统。

任职资格

1. 本科及以上，会计财政相关专业，持中级会计师、CPA、CMA证书者优先。
2. 3-5年财政经验，至少2年CRO/医药行业项目财政经验，熟悉行业流程者优先。
3.精通项目财政核算、预算及分析，熟练操作财政软件和Excel高级功效，熟悉医药行业财经规则。
4. 逻辑严谨，具备数据分析、相同协调及问题解决能力，职业操守良好，能蒙受事情压力。
5. 了解CRO行业运作，有条约审核、回款治理经验，具备基础英文读写能力。

专家事务经理
北京
2
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专家事务经理

主要职责：

1.挖掘、筛选医药领域（临床、规则等）专家资源，建设并动态更新专家库，维护恒久相助关系。
2.统筹专家咨询、学术研讨等运动及相助项目，卖力方案筹谋、落地执行与效果复盘，确保合规高效。
3.联动专家跟踪行业前沿及规则政策，形身分析陈诉，为公司战略及业务优化提供专业支撑。
4.协同内外部部门对接专家需求，搭建行业交流桥梁，提升公司CRO领域影响力。
5.严格遵守行业合规要求，规范专家相助流程，防范合规风险；协助搭建专家事务治理体系，指导下属事情。

任职资格

1.统招硕士及以上学历，临床医学、药学等医药相关专业，博士优先；熟悉CRO行业及相关规则者优先。
2.3-5年医药行业专家事务、医学事务相关事情经验，至少2年CRO/制药企业专家治理经验。
3.具备成熟专家资源储蓄，有专家库搭建、专家运动统筹经验，有GCP培训经历者优先。
4.具备优秀的人际相同、资源整合及谈判能力，能高效对接内外部及专家。
5.具备较强的项目统筹、落地执行能力，擅长运动及项目复盘。

供应商治理部经理
北京
2
more
供应商治理部经理

主要职责：

1.主导CRO行业临床相关供应商全生命周期治理，搭建合规供应商体系，切合GCP等相关规则要求。
2.卖力焦点供应商寻源、资质审核、现场审计及准入管控，建设及格供应商档案并动态更新。
3.搭建供应商绩效KPI体系，定期评估、分级，推动供应商优化与退出，提升供应链效率。
4.主导供应商条约、质量协议谈判，管控供应链风险，处置惩罚相助异常，保障项目顺利推进。
5.治理供应商团队，统筹部门事情，协同跨部门推进相关事宜，提升团队专业能力。
6.跟踪行业规则及供应商治理趋势，优化供应商治理流程，控制相助成本。

任职资格

1.本科及以上学历，药学、供应链治理、医学相关专业优先。
2.5年以上医药/CRO行业供应商治理经验，2年及以上团队治理经验。
3.熟悉GCP等医药规则，具备临床相关供应商治理经验者优先。
4.具备优秀的商务谈判、跨部门协作及风险管控能力，原则性强。
5.熟练使用办公软件，具备基础英文读写能力，能阅读相关规则及资料。
6.抗压能力强，有高度的合规意识和责任心，严守商业秘密。

质控经理
北京
2
more
质控经理

主要职责：

1. 建设、完善并维护公司临床试验质量治理体系，制定、修订并落地质控相关SOP；加入部门风险治理，定期评估体系有效性，确保贴合行业规则及公司业务需求，保障质控事情规范化。
2. 统筹临床试验全阶段（启动、实施、随访、关闭）质控事情，制定项目质控计划，组织现场及室内稽察，审核稽察相关文件；评估基础原因分析及CAPA可行性，跟踪整改闭环，确保项目质量切合方案及规则要求。
3. 卖力质控团队日常治理、绩效考核及能力培养，搭建培训体系，组织GCP规则、SOP规范等相关培训与经验分享，提升团队专业素养及事情效率，保障团队高效完成质控任务。
4.卖力供应商现场审计，协调申办者审计接待；协助筹备羁系部门检查，提供技术支持并跟踪问题整改；配合内外部质量审计，输出相关陈诉。
5. 汇总分析质控历程中的问题，开展质量趋势分析，识别风险点并制定预防措施；推动跨部门相同，协调整决质量问题，连续优化质控流程、提升整体质量水平。
6. 卖力质控相关文档（稽察陈诉、整改纪录等）的整理、审核、归档，确保文档完整可追溯；监视临床试验各环节（原始数据、药物治理等）的合规性。
7. 配合公司质量合规申报、资质维护，加入质控相关投标及客户相同；完成上级交办的临时性质量治理事情。


任职资格

1. 全日制本科及以上，药学、临床医学等医药相关专业，硕士优先。
2. 5年及以上医药行业质量相关事情经验，3年以上CRO公司质控或临床稽察经验优先；熟悉临床试验全流程，有团队治理、第三方稽察或羁系视察支持经验者加分。
3. 熟练掌握GCP、ICH-GCP、NMPA等相关规则规范；具备扎实的质控、稽察理论，能独立制定质控计划、开展稽察及推动CAPA落地；具备良好的数据分析、风险识别及问题解决能力。
4. 熟练运用Office办公软件，具备基本英文阅读能力，能处置惩罚英文规则资料者优先；具备优秀的相同协调、逻辑思维及执行力，善于跨部门协作。
5. 责任心强、事情严谨，具备良好职业操守及保密意识，可蒙受事情压力及一定强度出差。

战略与投资部卖力人
北京
2
more
战略与投资部卖力人

主要职责：

1.战略计划：研判CRO行业趋势、政策及竞争花样，牵头制定公司中恒久战略及实施路径，推动战略落地与优化。
2.投资并购：主导CRO及医药相关领域投资、并购项目全流程，建设优质项目资源库，把控项目风险。
3.投后治理：卖力被投企业治理与协同，跟踪经营状况，挖掘增值潜力，确保投资回报。
4.行业研究：跟踪行业前沿技术与新兴赛道，输出研究陈诉，为决策提供专业支撑。
5.团队与协同：搭建并治理战略与投资团队，协同内外部资源，推动各项事情落地。
6.其他：加入公司重大决策，提供战略与投资建议，完成上级交办的其他事情。


任职资格

1.本科及以上，药学、医学、金融等相关专业，硕士及MBA优先；持有CPA、CFA等证书者优先。
2.8年以上事情经验，5年以上CRO/医药行业战略、投资并购相关经验，3年以上团队治理经验；有乐成投并购案例者优先。
3.具备敏锐战略思维、扎实投资专业能力，深度了解CRO行业，善于相同谈判与资源整合。
4.责任心强、抗压性好，具备良好职业操守、连续学习能力及团队协作精神。

招采部经理
北京
1
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招采部经理

主要职责：

1.统筹公司招采全流程治理，结合公司业务（RM新时代手机版临床试验、办公运营等）需求，制定年度、季度招采计划及预算方案，确保招采事情有序推进，适配公司整体生长节奏。
2.主导招采流程规范化建设，建设并优化采购制度、供应商准入与评估体系、条约治理流程，确保招采事情合规、高效、透明，切合公司内控及医药行业相关合规要求。
3.卖力种种物资的招采对接，重点聚焦医药耗材、临床试验相关物资、办公物资等，主动挖掘优质供应商，洽谈价钱、交期、付款方式及相助条款，签订采购条约并跟进执行。
4.严格把控采购成本，通过比价、议价、集中采购等方式优化采购价钱，控制采购预算，降低公司运营成本，同时确保采购物资质量及格、切合使用尺度
5.卖力供应商全生命周期治理，包罗供应商筛选、准入审核、相助评估、日常维护及优化，建设稳定、优质的供应商资源库，实时处置惩罚供应商相助历程中的纠纷与问题，保障供应链稳定。
6.卖力招采相关文档的统筹治理，包罗采购条约、报价单、验收单、供应商资料等，规范归档流程，确保所有招采纪录完整可追溯，切合合规要求。
7.定期开展招采事情复盘，分析采购成本、供应商相助情况、流程执行效率等，提出优化建议，连续提升招采事情质量与效率；实时收集行业招采信息、价钱趋势，为公司招采决策提供依据。
8.配合公司财政、审计部门开展招采相关核查事情，提供所需招采资料，确保招采事情合规合规、账目清晰。

任职资格

1.本科及以上学历，采购治理、供应链治理、医药学、工商治理等相关专业优先。
2.拥有2年及以上采购/招采相关事情经验，有医药行业、CRO公司、医疗器械公司招采经验，熟悉医药耗材、临床试验物资采购流程者优先。
3.精通招采流程、成本控制要领，具备优秀的条约谈判能力、供应商治理能力，能独立完成比价、议价、条约签订及订单跟进全流程事情。
4.具备较强的合规意识，熟悉医药行业招采相关规范及公司内控要求，能严格把控招采流程合规性，规避招采风险。
5.细心严谨、责任心强，执行力突出，具备良好的计划统筹能力、问题解决能力，能高效推进招采事情，确保物资实时供应。
6.熟练使用Office办公软件（Excel、Word、PPT），能熟练制作招采计划、预算报表、比价单等相关文档，具备基本的数据统计与分析能力。
7.具备一定的团队治理经验，能领导团队完成招采任务，擅长团队激励与指导，提升团队整体作战能力。

商务经理
北京
3
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商务经理

主要职责：

1.卖力公司RM新时代手机版 CRO 业务的客户开发与线索跟进，主动挖掘药企、研究机构、申办方等潜在客户需求，完成小我私家业绩指标。
2.独立完成项目前期对接、需求梳理、报价测算、方案撰写、标书制作等商务全流程事情。
3.协助推进商务谈判、条约条款相同及签订，跟进项目立项、启动与执行进度，保障项目顺利落地。
4.维护现有客户关系，做好日常客情维护、信息同步与问题反馈，提升客户满意度与复购率。
5.实时收集行业信息、竞品动态及客户需求变化，定期整理客户资料与业务数据，向上级反馈市场情况。
6.配合团队完成市场推广、客户造访、行业展会等运动，协助告竣团队整体业绩目标。
7.严格遵守公司商务流程与合规要求，规范条约归档、项目台账及回款跟进事情。

任职资格

1.本科及以上学历，医药、生物、市场营销、商务治理等相关专业优先。
2.1-3 年及以上 CRO 行业、医疗器械、医药销售或商务相关事情经验，有临床研究相关业务经验者优先。
3.熟悉标书制作、报价流程、条约起草与商务对接流程，能独立完成商务方案与投标文件。
4.相同表达清晰流畅，逻辑思维强，具备良好的客户服务意识与业绩目标意识。
5.执行力强、责任心高，做事细致高效，能主动推进事情并实时闭环问题。
6.具备基本的商务谈判能力与抗压能力，能适应短期出差与客户造访。
熟悉RM新时代手机版行业、了解 GCP 与临床试验基本流程者优先录用。

医药商务总监
北京
3
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医药商务总监

主要职责：

1.卖力公司RM新时代手机版临床试验业务的商务拓展事情，制定区域 / 行业的商务开发战略与计划，确保年度业绩指标告竣。
2.深度挖掘RM新时代手机版临床研究市场
3.卖力焦点客户的关系维护与深度开发，建设恒久稳定的战略相助关系。
4.具备独立成单能力，能够主导大型项目的商务谈判、报价、条约条款梳理及签署全流程。
5.搭建并治理商务团队，制定内部销售目标与激励机制，进行有效的历程治理与业绩追踪。
6.协助制定公司整体商务战略，为临床运营、项目治理等部门提供业务端支持，推动项目高效落地。
7.连续关注RM新时代手机版临床行业政策动态及市场竞争花样，定期输出市场洞察陈诉，为公司决策提供依据。

任职资格

1.本科及以上学历，医学、药学、临床医学或相关专业优先。
2.三年以上医药 CRO 行业商务治理或临床项目销售经验，必须熟悉RM新时代手机版临床试验流程及相关规则。
3.手握优质的RM新时代手机版领域药企或三甲医院客户资源，拥有乐成的独立成单案例及大型大客户谈判经验。
4.具备极强的商务谈判技巧、条约风险把控能力和资源整合能力，目标感极强，抗压能力高，能适应快节奏的业务拓展情况。
5.优秀的团队领导力与跨部门协同能力，能够有效驱动内部资源告竣对外允许。

临床医学专员
北京
1
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临床医学专员

主要职责：

1.卖力临床研究相关医学文件（如方案、研究者手册、知情同意书、总结陈诉等）的撰写、审核与质量控制，确保其科学性、合规性和完整性，为产物研发与注册提供专业支持；
2.医学监查全流程治理，包罗制定监查计划、实施现场/远程监查、出具监查陈诉等，确保临床试验历程合规、数据真实可靠；
3.熟悉OTC转换相关规则，协助申办方进行申报资料的准备、审核与提交，并跟踪申报进度，解决历程中发生的种种问题；
4.熟悉中药掩护品种政策规则，能够进行申报可行性的评估，并能依据最新规则要求制定研究计划，协助申办方进行申报质料的整理、审核及递交事情，全程跟进审批流程并实时解决申报历程中的种种问题；
5.熟悉上市后药品变换的规则，能基本判断变换类型，凭据变换要求协助申办方进行申报资料的准备、审核与提交，并跟踪申报进度，解决历程中发生的种种问题；
6.熟悉改良型新药的规则，卖力制定改良型新药产物的注册申报战略，注册申报计划，组织并指导注册申报的实施、执行和检查，协助协助申办方进行申报质料的整理、审核及递交事情，并跟踪申报进度，解决历程中发生的种种问题；
7.熟悉说明说变换要求，凭据规则要求完成说明书变换的评估、申报质料准备及变换实施；
8.卖力与国家药品监视治理局、药检机构、审评中心、中保委等部门相同，卖力种种问题的咨询；
9.汇总、分类、整理、归档并转达国家药品监视治理部门出台的各项规则、文件、技术资料等；
10.能够对种种规则有充实的看法，与国家药品监视治理局、药检机构、审评中心、中保委等部门相同，为企业研发、临床医学团队等提供专业咨询。
11.为项目团队（PM、CRA、统计师等）提供连续的医学培训与支持，协助准备研究者聚会会议、数据宁静监查委员会等聚会会议所需的医学质料。
12.文献与竞品信息调研：跟踪相关治疗领域的疾病诊疗进展、竞争产物临床研究动态；进行医学文献检索、分析与总结，为临床开发战略提供依据。

任职资格

基本要求：临床医学、药学等相关专业，硕士及以上学历。博士学历或具有临床医生配景者优先。
语言能力：优秀的中文书面和口头表达能力。具备良好的英文读写能力，能熟练阅读英文医学文献、撰写英文邮件及审阅英文资料。
经验要求：具备1年以上制药企业或CRO（条约研究组织）的临床研究医学专员/医学监查相关事情经验。优秀应届医学硕士也考虑。
了解 ICH-GCP 政策规则知识，熟悉并充实理解药品临床相关规则和指导原则。
熟练的中英文文献査阅、整理、分析能力，良好的文字能力及口头表达能力。
有团队协作意识，能积极主动完成领导交办事情。
【优先条件】
有加入临床试验经验者优先。
有大临床发补资料撰写或免临床相同交流经验优先。

临床项目总监
北京\河北
3
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临床项目总监

主要职责：

1、主管临床部所有临床试验项目的执行，全面卖力资源的分配。依据与申办方签订的协议，卖力配置项目治理团队（包罗项目经理、助理项目经理、临床试验主管等），并协调临床试验项目的治理事情；
2、卖力制定项目总体预算，评估项目庞大性，并审查项目计划书。监控项目进度和质量，确保项目定时限和预算要求顺利完成；
3、卖力协和谐组织客户的项目启动聚会会议及定期项目例会，同时在项目运营期间继续与客户的相同桥梁，确保信息交流的顺畅无阻；
4、全面卖力临床研究项目的质量控制与治理，确保临床试验在海内的启动、执行和结束各阶段定时完成；
5、凭据公司的战略生长计划，制定部门的3年战略生长计划，经直线上级批准，定期向上级领导汇报部门治理及团队建设进展；
6、卖力制定和完善项目治理部的治理制度、流程、尺度操作法式（SOP）以及《部门员工操作指南手册》等基础治理事情，同时卖力制作各项事情（包罗部门治理和项目治理）的表格和模板；
7、依据运营状况，构建并扩展项目治理团队；卖力本部门人员的治理，包罗对所有员工的培训、事情计划治理、领导、考核、激励以及各项用度审核，并实时向上级汇报考核结果，提出赏罚和任免建议；为人力资源和行政部门在招聘、培训、绩效治理等方面提供支持；
8、支持商务团队造访、拓展新客户，须要时加入业务拓展运动。

任职资格

1、8年以上同行业相关事情经验，3年以上cro事情治理及人员治理经验；
2、具备医药相关专业配景，需持有本科或更高学历；
3、熟悉行业情况和相关政策规则，具有良好的项目统筹治理和资源整合能力；
4、具备精彩的应变能力以及处置惩罚庞大事务的技巧，拥有敏锐的判断力和决策能力，擅长内部协调与相同，以及卓越的团队领导和协作能力。

质控QC、QA
北京
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质控QC、QA

主要职责：

1.贯彻执行公司的质量目标及质量目标；

2.制定临床试验项目质控计划；

3.依据GCP、SOP及质控计划完成公司临床研究项目的质控事情，包罗临床试验文档的质控，临床研究中心现场质控；

4.质控陈诉的撰写与提交，问题的追踪，并督促问题能获得实时的解决；

5.部门内临床试验助理的事情指导；

6.完成领导交办的其他事情。

任职资格

1. 本科以上学历，医药相关专业2年或2年以上临床试验相关岗位事情经验，有项目治理；

2.熟悉GCP和临床试验运作法式；

3.良好的书面和口头表达，应变、相同和协调能力；

4.熟练使用Office等办公软件。

简历投递

人力资源部邮箱

luyuanyuan@kangzhongshidai.com

mengjia@kangzhongshidai.com