关于果真征求《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2026-06-25
关于果真征求《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

       为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用,为指导申办方在要害性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计要领支撑与技术指导,我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、工业界专家意见,现形成征求意见稿。

       我们诚挚地接待社会各界对征求意见稿提着名贵意见和建议,并实时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自宣布之日起两个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:缪欣怡,miaoxy@cde.org.cn; 

       陈曦,chenxi@cde.org.cn 

       谢谢您的加入和鼎力大举支持。

国家药品监视治理局药品审评中心          

2026年6月25日                       

相关附件

序号附件名称
1《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3《以患者为中心创新药研发统计要领学技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx