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速递 || CDE宣布《组织患者加入药物研发的一般考虑指导原则 (试行)》
2022-11-30
日前,国家药品监视治理局药品审批中心宣布了关于宣布 《组织患者加入药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告。值得关注的是,此次明确勉励患者加入到药物研发的全生命周期中。指导原则指出患者的意见在药物研...
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速递 || CDE宣布《中国新药注册临床试验进展年度陈诉(2021年)》
2022-06-08
通告为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信息化手段提升药品羁系能力,实时对外果真临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中心凭据药物临床试验挂号与信息公示平台的新药临床试...
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速递 II CDE宣布《稀有疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》
2022-06-07
通告为勉励稀有疾病药物研发,从临床研究要领学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《稀有疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》(见附件)。凭据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则宣布程...
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国办印发《“十四五”国民康健计划》
2022-05-22
索 引 号:000014349/2022-00056主题分类:卫生、体育\卫生?发文机关:国务院办公厅成文日期:2022年04月27日??标 题:国务院办公厅关于印发“十四五”国民康健计划的通知发文...
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国家卫健委宣布规范开展药品临床综合评价通知!(附图解)
2021-07-29
2021年7月28日,国家卫健委宣布《药品临床综合评价治理指南(2021年版试行)》,适用于国家和省级卫生康健部门基于遴选疾病防治基本用药、拟定重大疾病防治基本用药政策、增强药品供应治理等决策目的,组...
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重磅!RM新时代手机版工业迎来新机缘!
2021-06-10
2021年6月9日晚,国家医疗保障局宣布了《2021年国家医保药品目录调整事情方案(征求意见稿)》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,向社会果真征求意见,由此医保目录调整事情正...
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定稿了!《用于发生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
2021-04-15
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于发生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。凭据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则...
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防治心脑血管疾病进入脑心同治时代
2021-04-09
建设康健中国发挥RM新时代手机版慢病防治作用在新冠肺炎疫情防治中,RM新时代手机版全面介入、全程加入,彰显特色优势,发挥了RM新时代手机版应对重大突发公共卫生事件的奇特作用。中西医结合、中西药并用,是这次疫情防控的一大特点,也是中...
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胡静林撰文,明确“十四五”医保事情重点!
2021-03-12
医疗保障关乎人民群众切身利益。3月9日,中国政府网宣布《学习时报》上国家医疗保障局党组书记、局长胡静林发表的《推动医疗保障高质量生长》一文。文章提出,“十四五”时期,医疗保障事情要适应进入新生长阶段、...
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重磅:2020版医保目录宣布,119个新增,29个调出,平均降幅50.64%!
2020-12-28
2020年版医保目录在一片欢呼声与哭泣声中终于揭开了“神秘的面纱”,2020版医保目录新增产物119个,综合平均降幅50.64%,较2019年综合平均降幅有10%+的提升。具体内容:凭据申报规则,共计...
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